Podczas 29 spotkania, mającego miejsce w listopadzie, Naukowy Komitet Doradczy Europejskiego Centrum Walidacji Metod Alternatywnych zatwierdził dwa kolejne testy działania drażniącego na skórę: Model SkinEthic RHE  (Reconstructed Human Epidermis) oraz EpiDermTM model SIT (Skin Irritation Test). Oba testy oparte są na zrekonstruowanym ludzkim naskórku.

Za ich pomocą można mierzyć lub przewidywać takie same biologiczne/toksykologiczne skutki działania drażniącego substancji, jak w pełni potwierdzona i zaakceptowana metoda wzorcowa (patrz: oświadczenie ESAC, kwiecień 2007).

Modele skóry ludzkiej muszą spełniać pewne kryteria. Jednym z nich jest fakt, iż model musi posiadać funkcjonalną warstwę rogową z położoną poniżej warstwą żywych komórek. Należy również wykazać, że przy użyciu danego modelu otrzymuje się powtarzalne wyniki dla szerokiego zakresu substancji chemicznych.

Wszelkie metody badań przedstawione lub zatwierdzone przez ECVAM muszą zostać sprawdzone i zatwierdzone przez Naukowy Komitet Doradczy (ESAC), zanim będą mogły być wykorzystane w obrębie ram regulacyjnych.

Zatwierdzone metody badań:

1) Model SkinEthic RHE (Reconstructed Human Epidermis) został zatwierdzony przez ECVAM jako wystarczająco podobny pod względem strukturalnym i funkcjonalnym w odniesieniu do obowiązujących standardów.

Rys. 1 in vivo Rys. 2 in vitro

2) EpiDermTM model SIT (Skin Irritation Test) -  modyfikacja wcześniej już zatwierdzonej metody EpiDerm; Główna modyfikacja polega na wydłużeniu czasu ekspozycji z 15 do 60 minut, podczas gdy wszystkie inne istotne parametry modelu pozostały niezmienione.

Oprac.: Sylwia Tracichleb

Źródło: European Centre for the Validation of Alternative Methods (ecvam.jrc.it)

SkinEthic Laboratories (www.skinethic.com)